新版本IATF16949的改动主要体现在以下几个方面,企业在面对这些改动时需要注意以下几点:
发布时间与生效日期:
第六版于2024年3月31日发布,计划于2025年1月1日起生效。
延伸现场(EMS)的定义:
新规则更新了延伸制造现场的定义,现规定延伸现场必须距离主制造现场不大于10英里(约16公里),且不超过60分钟车程。不符合这一标准的现场将被重新分类。
监督审核间隔:
限定了每三年审核周期内的监督审核为两次,取消了原先6个月和9个月的监督审核间隔,要求客户的合同更新为12个月的审核间隔。
审核人天:
审核人天时长现包含用于不符合项验证、翻译和重大变更调查等活动的额外时间。对主要制造现场的定期访问至少1.5天,其中至少30%的审核时间专门用于客户的制造过程。
不符合项管理:
对不符合项的管理规定了更严格的时间要求。严重不符合项必须在15天内提交纠正措施并在60天内完成。一般不符合项必须在60天内提交纠正措施。未能在规定时间对不符合项的管理做出回应的,认证机构将撤销其证书。
远程审核:
远程审核只能在特定条件下用于对独立的远程支持功能的审核。无论远程工作如何配置,主要制造现场必须进行现场审核。
对集团客户的影响:
新规则将集团客户的审核天数减免统一为15%,取消了之前的强制性计算减免。
审核策划与计划:
组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配。组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息,以便认证机构的审核组策划审核。如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息,认证机构可能会延迟或者取消审核。
纠正措施验证:
针对严重不符合项,组织必须在15天内回复严重不符合项,包括纠正措施和措施有效性的证据。自审核末次会议结束之日起,应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况。必须在下一次定期审核前至少90天进行一次性特殊审核,以验证纠正措施100%解决和有效。在特殊审核前30天,组织必须提交证据,证明纠正措施的有效性已得到内部验证。
证书认证退出过程:
现在认证退出过程只有两个输入:绩效投诉和监督、再认证或特殊审核期间发布的不符合项。所有绩效投诉,包括IATF OEM特殊状态条件,将通过IATF投诉管理系统(IATF CMS)接收。
及时学习与理解新标准:
企业应组织相关人员深入学习新版本的IATF16949标准,确保全面理解和掌握各项要求。
调整内部管理体系:
根据新标准的要求,调整和完善企业的质量管理体系,确保符合新标准的规定。
强化审核与监督:
加强内部审核和外部监督,确保质量管理体系的有效运行。
注重不符合项管理:
对不符合项进行及时、有效的管理,确保在规定的时间内提交纠正措施并完成整改。
加强远程审核与现场审核的结合:
在适用远程审核的情况下,确保主要制造现场进行现场审核,以保证审核的全面性和有效性。
关注集团客户的审核变化:
对于集团客户,关注审核天数的减免政策,确保符合新标准的要求。
优化审核策划与计划:
提前确定审核时间,提供充分的审核策划信息,确保审核工作的顺利进行。
持续改进与风险管理:
将持续改进作为质量管理体系的核心任务之一,建立风险应对措施和监控计划,降低质量风险对企业的影响。
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