一、组织的质量管理体系
体系建立与文件化：
企业必须建立和实施一个有效的质量管理体系，包括制定和维护文件化的质量手册、程序和记录。
质量手册应明确描述质量方针、目标、组织结构、职责和权限等关键要素。
管理责任：
高层管理必须承担质量管理体系的领导责任，通过政策制定、目标设定和资源分配来支持质量管理体系的有效实施和持续改进。
二、资源管理
人员配置与培训：
确保员工具备所需的能力和技能，进行必要的培训，并保留培训记录。
内审员需满足IATF 16949标准要求的5项能力，包括培训老师资格等。
设备与设施：
确定并提供所需的设备、设施和工作环境，以支持质量管理体系的有效运行。
对设备进行定期维护、保养和校准，确保设备处于良好状态。
三、产品实现
顾客特殊要求：
审核顾客特殊要求清单，确保这些要求被充分理解和满足。
顾客特殊要求不是技术和图纸要求，但企业应提供顾客出具的书面证据。
过程控制：
审核过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图等文件，确保每个过程都得到有效控制。
评估过程绩效，确保过程的有效性和效率。
设计与开发：
审核新品开发的APQP资料和所有汽车产品的PPAP资料。
确保设计与开发过程满足顾客和行业标准要求。
采购与供应商管理：
审核供应商资料、供应商评价和管理记录等。
确保所采购的产品和服务的质量和可靠性。
四、测量、分析和改进
内部审核：
定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和合规性。
审核内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等文件。
管理评审：
高层管理需进行定期的管理评审，以确保质量管理体系的持续改进。
审核管理评审计划、评审报告等文件。
数据分析与改进：
建立和实施适当的测量、分析和改进程序，对过程和产品进行监控和评估。
采取纠正和预防措施来改进质量，确保持续改进机制的有效运行。
五、顾客满意度
顾客反馈：
审核顾客抱怨/投诉/退货处理资料，如汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势等。
评估顾客满意度评价资料，了解顾客需求和期望。
持续改进：
基于顾客反馈和数据分析结果，制定具体的改进措施，并跟踪改进效果。
确保顾客满意度的持续提升，满足并超越顾客期望。
六、其他关键要点
应急计划与风险分析：
审核应急计划是否包含常发自然灾害等风险，并评估最高管理者是否每年进行评审。
风险分析需按照过程、事件进行，建立风险等级并制定预防措施。
产品安全：
确保产品安全满足13项要求，如作业指导书有安全标识、追溯性必须有批次号等。
内部实验室：
内部实验室必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单。
记录保存：
确保关键记录的保存时间和方式符合IATF 16949标准要求。
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